Giấy phép nhập khẩu thực phẩm chức năng

Một số loại thực phẩm  để đủ điều kiện nhập khẩu vào Việt Nam cần phải công bố tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của Luật An toàn thực phẩm và các văn bản hướng dẫn thi hành. Trong phạm vi bài viết này, Luật Định Hướng sẽ hướng dẫn cho người đọc các quy định liên quan và thủ tục đăng ký phù hợp tiêu chuẩn chất lượng cho thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Quy định chung về công bố tiêu chuẩn chất lượng thực phẩm

Hiện tại nội dung về công bố tiêu chuẩn chất lượng thực phẩm được quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn luật an toàn thực phẩm theo đó:

+ Thực phẩm thường (gồm thực phẩm bao gói sẵn, nguyên liệu thực phẩm, bao bì tiếp xúc với thực phẩm): sẽ không phải công bố tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền (Sở y tế, Cục An toàn thực phẩm) mà sẽ do tổ chức, cá nhân sản xuất, thương nhân nhập khẩu tự công bố.

+ Những loại thực phẩm sau đây vẫn sẽ phải công bố tiêu chuẩn chất lượng tại Cục An toàn thực phẩm gồm:

– Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dành cho chế độ ăn đặc biệt.

– Sản phẩm dinh dưỡng (sữa công thức, bột ăn dặm,…) cho trẻ đến 36 tháng tuổi.

– Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới không nằm trong danh mục phụ gia được sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng được Bộ Y tế quy định.

Thủ tục xin cấp giấy phép nhập khẩu thực phẩm chức năng, bảo vệ sức khỏe

Chuẩn bị hồ sơ gồm:

(1) Bản công công bố sản phẩm (Mẫu số 2 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP)

(2) Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale)/ Giấy chứng nhận xuất khẩu(Certificate of Exportation)/ Giấy chứng nhận Y tế (Health Certificate) cho thực phẩm nhập khẩu (được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định)

(3) Phiếu kiểm nghiệm thực phẩm tại phòng kiểm nghiệm đủ điều kiện theo quy định của Bộ Y tế

(4)  Tài liệu chứng minh công dụng, thành phần tạo nên công dụng cho thực phẩm đó (bản chính hoặc bản sao có dấu của thương nhân nhập khẩu).

(5) Giấy chứng nhận là cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hoặc đạt yêu cầu về thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc văn bản tương đương đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe (áp dụng từ ngày 1/7/2019, bản được xác nhận bởi doanh nghiệp nhập khẩu).

Nộp hồ sơ

Nội tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế qua cổng thông tin điện tử trực tuyến về tiếp nhận bản đăng ký công bố thực phẩm.

Trình tự, thủ tục cấp phép hồ sơ

Thời hạn cấp phép:

+ Đối với phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới không nằm trong danh mục phụ gia được sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng được Bộ Y tế quy định; thực phẩm dinh dưỡng y học; thực phẩm dinh dưỡng dành cho trẻ đên 36 tháng tuổi; thực phẩm chế độ ăn đặc biệt: thời hạn là 07 ngày làm việc từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

+ Thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe: thời hạn là 21 ngày từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Hồ sơ sẽ được thẩm định và cấp giấy tiếp nhận đăng ký công bố theo mẫu quy định tại Phụ lục I NĐ 15/2018/NĐ-CP.

Trường hợp hồ sơ không đầy đủ, hợp lệ, Cục An toàn thực phẩm sẽ gửi văn bản tới người đăng ký bản công bố và nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của yêu cầu sửa đổi, bổ sung hoặc từ chối hồ sơ. Văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung phải nêu rõ toàn bộ nội dung yêu cầu trong 01 lần.

Trong vòng 90 ngày tính từ ngày có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì người đăng ký bản công bố phải bổ sung, sửa đổi hồ sơ theo yêu cầu, nếu không bổ sung trong thời hạn nêu trên thì hồ sơ sẽ không còn hiệu lực, trường hợp người đăng ký muốn tiếp tục đăng ký bản công bố cho sản phẩm đó thì sẽ phải nộp hồ sơ lại từ đầu.

Trường hợp sản phẩm thay đổi về: tên, xuất xứ, thành phần thì sẽ phải đăng ký bản công bố như đối với sản phẩm nhập khẩu mới. Các trường hợp khác sẽ chỉ cần thông báo bằng văn bản tới Cục An toàn thực phẩm.

Cục An toàn thực phẩm sẽ có trách nhiệm công khai thông tin sản phẩm đã được tiếp nhận đăng ký bản công bố trên trang thông tin điện tử của Cục và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

Dịch vụ xin giấy phép nhập khẩu thực phẩm tại Luật Định Hướng

+ Tư vấn quy định pháp luật liên quan đến điều kiện nhập khẩu, công bố tiêu chuẩn chất lượng thực phẩm.

+ Tư vấn về hồ sơ, trình tự, thủ tục đăng ký công bố chất lượng thực phẩm.

+ Tư vấn, đánh giá về tài liệu công bố tiêu chuẩn thực phẩm mà khách hàng cung cấp.

+ Trực tiếp soạn hồ sơ và nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo yêu cầu của quý khách hàng.

+ Giải quyết các vướng mắc phát sinh trong quá trình nộp hồ sơ và thường xuyên cập nhật tình hình hồ sơ cho khách hàng.

+ Nhận kết quả và bàn giao kết quả cho khách hàng.

Ngoài ra, quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc pháp lý nào liên quan vui lòng liên hệ trực tiếp tới Luật Định Hướng để được hỗ trợ. Đội ngũ luật sư, chuyên viên của chúng tôi luôn nhiệt tình, nỗ lựa để có thể hỗ trợ kịp thời mọi vướng mắc phát sinh của khác hàng.